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最新消息 : 藥華 擬跨足抗癌領域<藥華醫藥>
於 2014/4/14 15:11:36 (21 人讀取)

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.04.14

藥華醫藥(6446)昨(13)日表示,公司合作夥伴歐洲孤兒藥廠AOP近期來訪,而AOP基於雙方良好的合作關係,希望將其子公司Activartis的創新腦癌免疫療法授權給藥華,以促成藥華新一階段抗癌藥物開發計畫,雙方將更深化合作。

藥華是國內新藥公司,主要股東有國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼台安生技等,旗下長效干擾素P1101被認為具備低副作用、長效等優勢,目前應用於治療困難血液疾病,如真性紅血球增生症及肝炎等,下一步藥華規劃跨入抗癌領域。藥華11日興櫃均價157.84元。

藥華於2009年將P1101授權AOP,後者已於前年在歐洲完成二期臨床試驗,試驗數據顯示效果顯著,而三期人體臨床試驗已於去年9月展開,藥華表示,收案進度超前。

藥華表示,美國食品藥物管理局(FDA)已同意在AOP歐洲臨床三期數據良好的前提下,直接用該試驗數據向美國FDA申請新藥藥證,近期已獲得進入美國FDA臨床許可(IND)。

藥華總經理林國鐘表示,下階段公司要跨入抗癌領域,結合長效干擾素、抗癌成分藥物,如紫杉醇、喜樹鹼等,開發更具效果的標靶藥物。近期,已取得Kinex藥廠在台灣及新加坡地區的授權,藥華也技轉了口服紫杉醇、喜樹鹼等抗癌藥,為公司抗癌領域做準備。

【2014/04/14 經濟日報】@ http://udn.com/


最新消息 : 藥華藥P1101 後年歐洲上市 搶攻5-8億歐元商機<藥華醫藥>
於 2014/4/14 15:08:50 (15 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-04-14

興櫃新藥股藥華醫藥(6446-TW)歐洲行銷夥伴AOP表示,藥華藥旗下長效型干擾素P1101,將預計2016年上市,去年已經開始積極招募人才,擴大1倍的編制,上市後3-5年將達銷售高峰,在歐洲市場的銷售額預計在5-8億歐元(約新台幣210-335億元)商機。

藥華藥2009年將自行研發的長效型干擾素P1101授權予奧地利AOP孤兒藥製藥公司(AOP Orphan Pharmaceuticals)用於治療罕見血液疾病,其中AOP 2012年完成第2期臨床試驗,90%的PV病患均恢復正常血液指數,而且兩周一次療程和能夠調高劑量的彈性,在治療真性紅血球增多症的優勢和治癒的潛力。目前PV的第3期人體臨床試驗在去年9月於歐洲展開,收案狀況良好,超前預期進度,因此緊接著和FDA溝通第3期臨床試驗細節,得到FDA同意在歐洲臨床數據良好的前提下,可以用AOP在歐洲的第3期試驗數據向美國FDA申請新藥藥證。


另外,P1101運用干擾素治療的血液疾病如慢性骨髓性白血病,AOP也已經在歐洲進行第2期臨床試驗。藥華醫藥也規劃在台灣以P1101治療另一個罕見血液疾病 “ 血小板增生症”,目前已邀請各大教學醫院的血液腫瘤科醫師參與第2期臨床試驗,首次“ 血小板增生症”人體臨床試驗會議日前召開,AOP團隊專程前來參加,以發展其他罕見藥物的成功經驗,協助藥華藥開發其他可用干擾素治療的適應症。

AOP表示,P1101是一個安全、容易控制、而且效果可以預期的新一代長效型干擾素。參加歐洲臨床試驗的醫生均非常肯定P1101在治療真性紅血球增多症的療效,公司於2013年開始積極招募人才,擴大1倍的編制,P1101預計在2016年上市,3-5年內就可以達到銷售高峰。在歐洲市場的銷售額將達5-8億歐元。

最新消息 : 《興櫃股》藥華蛋白質新藥估9月收案<藥華醫藥>
於 2014/4/9 10:00:20 (31 人讀取)

時報資訊 【時報-台北電】 2014年04月08日

藥華醫藥(6446)近期股價波動較為頻繁,投資人一再詢問公司業務推展進度及財務狀況,為此特說明公司近期業務狀況。

藥華蛋白質新藥p1101用於真性紅血球增生症(pv)於歐洲由藥華合作夥伴aop公司進行第三期人體臨床試驗,目前均按計畫如期進行,今年9月應可完成收案。

p1101用於c型肝炎於台灣進行之第二期人體臨床試驗(含基因型第一型及第二型),亦均按計畫順利進行中;另藥華針對c型肝炎基因型第二型,規劃於今年年底前於亞洲數國進行第三期人體臨床試驗。

藥華將於今年中,向美國fda提出p1101用於治療真性紅血球增生症之臨床試驗用藥(investigational new drug, ind)申請,以讓fda血液疾病部門(hematology dept.)可以加快審閱在歐洲進行之臨床數據資料,作為後續申請美國藥證之依據。

藥華為擴大p1101之適應症,除前述之臨床試驗外,亦積極規劃於今年內在美國及歐洲展開原發性骨髓纖維化(pmf)第二期人體臨床試驗;另在國內血液權威醫生支持下,亦規劃於台灣各大教學醫院進行血小板增生症(et)之第二期人體臨床試驗。

配合以上臨床試驗進度及其他新藥研發進展,藥華並積極招募人才以為因應,目前人事及財務狀況均屬正常運作。

再次重申關於藥華之資訊來源,請以「公開資訊觀測站」為準,懇請投資大眾審慎判斷。(編輯整理:莊雅珍)

最新消息 : 銳捷引漢民、晶電入董事會 總座:年底擴產逾1倍 完成上櫃<銳捷科技>
於 2014/3/25 13:02:07 (60 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-03-25

銳捷總經理洪文慶表示,目前公司正在擴產,6月新廠就可以投產,屆時產能將會增加1倍,今年將完成上櫃IPO計畫。

專攻圖案化藍寶石廠商銳捷(5256-TW)今(25)日召開股東常會,會中通過通過去年財報及盈餘分配案,並補選三席董事,順利引進外資Right Charm Holdings Limited、維善投資以及晶芯投資等策略性投資人,總經理洪文慶表示,目前公司正在擴產,6月新廠就可以投產,屆時產能將會增加1倍,今年將完成上櫃IPO計畫。


銳捷此次引進外資Right Charm Holdings Limited、維善投資以及晶芯投資等投資人,洪文慶強調,維善投資為漢民科技投資,晶芯投資是晶電(2448-TW)的投資公司,由於晶電本身是銳捷最大的客戶,因此引進董事會將強化彼此的關係,目前占銳捷出貨比重已近6成。

目前銳捷台灣舊廠2吋月產能為25萬片,4吋為6.5萬片,為滿足訂單需求,公司今年規劃在現有廠房及再租廠房擴充產能,新廠將於6月投產,陸續每個月增加4吋2-3萬片的產能,加上舊廠,年底約當2吋月產能將上看120萬片,產能倍增。

洪文慶指出,銳捷今年有信心完成IPO上櫃計畫,為因應擴產,6月送件前將先辦理一次增資,IPO再辦一次,上櫃後股本將膨脹到6億元。

最新消息 : 櫃買搶搶滾 外資參一腳!2月外資比重增至17.24%
於 2014/3/20 10:51:41 (35 人讀取)

鉅亨網記者胡薏文 台北  2014-03-19


馬年開紅盤以來,櫃買中小型股「吸金」,讓櫃買指數登上4年新高,交投熱度「搶搶滾」,根據櫃買中心統計,外資在這波櫃買中小型股熱潮中,也「參一腳」,2月外資在櫃買市場持股市值比例攀升17.24%,櫃買中心董事長吳壽山今天表示,希望到年底前,能看到外資在櫃買持股比重達到2成!

根據櫃買中心統計,2月外資持有上櫃股票之市值占全市場市值之比例為17.24%,較1月底的17.08%,成長0.94%。至於2月外資買賣上櫃股票占全市場之比例為5.40%,較上1月的5.62%微幅下降3.91%,且較去(102)年全年度的5.91%衰退8.63%;總計2月外資買超上櫃股票51.85億元,累計1至2月,外資淨買超金額達60.79億元。


外資在櫃買市場持股比重曾在去年底時,衝上17.46%,目前外資在櫃買市場持股比重,已逼近去年底新高水位。

吳壽山指出,從外資動向來看,顯示外資對櫃買市場愈來愈重視,櫃買中心將繼續努力提高上櫃公司的業績透明度,並監控異常量價變化,也盼年底前,外資持股比重能夠拉高至2成。

在上櫃公司基本面方面,櫃買中心統計,本國上櫃公司截至103年2月累計營收計2739億元,較102年同期增加99億元,增加3.74%。主要成長產業為化學工業、文化創意業及資訊服務業,總計約成長34億元;另前3大主要衰退產業為其他電子業、建材營造及食品工業、總計約衰退69億元。本國上櫃公司103年2月累計營收共有384家較102年同期成長,約占本國上櫃公司60.09%,成長金額達380億元。

最新消息 : 寶齡三路並進 「藥」上國際<寶齡富錦>
於 2014/3/19 14:14:16 (34 人讀取)

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.03.19

寶齡富錦(1760)總經理江宗明昨(18)日表示,公司抗腎病新藥拿百磷(Nephoxil)雖暫時未獲國內食品藥物管理局(TFDA)通過,但近期正準備申覆,有信心一定會通過,此外公司朝向新藥開發、抗老化和感染控制三事業並進,邁向國際藥業。
寶齡富錦昨日首度舉行法人說明會,由總經理江宗明親自主持,對於外界期盼甚殷的新藥拿百磷開發進度,江宗明首度對外表示,正在準備申覆,有信心一定能通過。寶齡昨日興櫃均價落在393.35元,穩坐興櫃、新藥股王寶座。

寶齡富錦指出,拿百磷是口服全新鐵、磷結合劑,迄今全球執行超過19個臨床試驗,證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血。江宗明表示,拿百磷已在美國、日本、台灣同步申請藥證,1月已取得日本上市許可,美國進入最後審查階段,有信心能拿到台灣藥證。

新藥方面,江宗明指出,拿百磷仍有極大的開發空間,其中,日本上市產品的適應症除了能緩解末期腎病高血磷症外,也證實能適用於「非洗腎的慢性腎臟病」(NDD-CKD)範圍,台灣也將朝此新適應症發展,以擴大市場。

對於國際布局,江宗明透露,除了新藥事業公司也將強化「抗老化及感染控制」領域布局,其中集團已於前年在大陸成立子公司,以醫美藥妝為主力,鎖定專業醫療體系,產品已經在全大陸各省完成布局。公司的抗老化事業也將於今年在構建專業醫療通路,以打造「寶齡抗老化中心」為概念,拓展醫美與保健品市場開發,打造自有品牌。

【2014/03/19 經濟日報】@ http://udn.com/



最新消息 : 瀚頂生技魚蔬 年產值13億元<瀚頂生技>
於 2014/3/18 12:36:18 (42 人讀取)

工商時報 記者顏瑞田/高雄報導 2014年03月18日 04:10

瀚頂生技農科廠昨日開幕,瀚頂董事長許守信(左)引導屏東縣長曹啟鴻(右)實地參觀,二人分別拿著瀚頂魚菜共生養殖的龍膽石斑和蔬菜。圖/顏瑞田
瀚頂生技農科廠昨日開幕,瀚頂董事長許守信(左)引導屏東縣長曹啟鴻(右)實地參觀,二人分別拿著瀚頂魚菜共生養殖的龍膽石斑和蔬菜。圖/顏瑞田
瀚頂生技投資屏東農業科技園區2億元,結合資通訊(ICT)技術,進行魚藻共生的生態養殖。瀚頂生技董事長許守信昨(17)日啟用農科廠時表示,主力產品為龍膽石斑和鰻魚,國內市場除已與三井日本料理合約供應鰻魚,也正與W飯店等五星級高檔餐廳洽商合作事宜。

瀚頂生技是由台一國際集團與技術研發專家賴玨光共同成立,投資2億元左右,在屏東的行政院農業生物科技園區設廠,施工3年,面積達2.38公頃的廠房,昨日啟用。

他表示,為了開啟健康美味新「食」代,瀚頂生技將每個生產鏈過程與環節,由上游到下游緊密的串聯成一線,從魚苗的培育、到成魚養成,飼料配製,都經過嚴謹的國際食品安全認證,採用生態工法,師法自然、輔以科技,結合人本、環境、魚藻共生的養殖系統,形成生生不息的生態循環系統。

許守信指出,未來5年內,鰻魚和龍膽石斑的年產能,可達750萬公噸,產值約10億元,養殖魚類衍生的附藻類和有機蔬菜,5年內產能約400萬公噸,年產值約3億元。

他透露,龍膽石斑、和鰻魚產品主要訴求高檔餐廳,目前已經獲得知名的三井日本料理供應合約,國內其它的五星級餐廳和高檔餐廳,包括W飯店等,正陸續洽商中。

最新消息 : F*太景新藥奈諾沙星獲准國內上市<F*太景>
於 2014/3/14 9:40:29 (35 人讀取)

【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】2014.03.13

太景董事長許明珠在今年1月中旬,宣布旗下新藥奈諾沙星授權俄羅斯R-Pharm醫藥,如今再傳喜訊,獲准在國內上市。

上櫃新藥股F*太景(4157)所研發用於治療社區性肺炎的奈諾沙星(Nemonoxacin,商品名太捷信)口服劑型新藥,昨已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,成為台灣TFDA第一個審查過的由國人研發之全新化合物新藥(New Chemical Entity, NCE),為台灣的新藥研發樹立重要的里程碑。
太景今受此項題材激勵股價大漲,盤中漲幅逾6%,而其代工廠上櫃股美時(1795)也一同慶祝,有攻上漲144.5元的漲停板表現。由於太景太捷信國內第一個審查過的新藥,今同時帶動新藥族群上櫃股基亞(3176)等全面走揚。

太捷信為全新非氟奎諾酮抗菌藥物,有口服與針劑兩種劑型。太景已經完成口服劑型多國多中心的臨床試驗,1282位受試者的臨床試驗證明其安全性與療效。臨床試驗證明,太捷信能有效對抗數種抗藥性細菌,例如抗甲氧西林金黃葡萄球菌(MRSA)、抗奎諾酮的MRSA,還有抗奎諾酮肺炎鏈球菌等頑強細菌。由於其具備廣譜性,且藥物設計不易讓細菌產生突變,適合作為一線用藥。

太景在2004年自寶鹼(P&G)醫藥部門取得太捷信授權,從臨床Phase Ia後接手,積極研發後續之適應症之臨床發展計畫與藥物製程之專利,延長專利保護年限,擁有之全球專利高達173個,專利保護可達2029年。展現台灣研發人才之堅強實力。

太捷信獲准在台灣上市後,其製造將由美時化學製藥代工,銷售則由太景建立之團隊進行。由於東南亞地區(除新加坡與馬來西亞)亦承認台灣藥證,太景也將盡快申請東南亞市場之上市事宜。

太景生技執行長許明珠表示,新藥審查與新藥研發產業兩者相輔相成,是一體兩面。在審查過程中,太景充分感受TFDA與醫藥品查驗中心審查人員的專業性。很榮幸太捷信成為台灣第一個自主研發,並獲得上市許可的NCE。這除了顯示台灣絕對有能力研發創新藥物。更是樹立了台灣自主新藥研發產業的重要里程碑。太景有信心,未來將有其它自主研發的新藥申請上市。

太景於2013年4月也已經向中國大陸CFDA申請太捷信的上市許可,目前亦正在審查階段,若能通過審查且獲得上市許可,太捷信將成為台灣首例在ECFA兩岸衛生合作協議下,同時在兩岸上市的創新專利新藥。讓海峽兩岸的病患領先全球使用此一「Best in class」的創新藥物。

【2014/03/13 聯合晚報】@ http://udn.com/



最新消息 : 榮昌3/28上櫃 搶搭4G高速列車 董座:營運愈來愈旺<榮昌科技>
於 2014/3/13 13:57:25 (61 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-03-12

榮昌董事長陳家榮表示,公司今年啟動擴產計畫,在澳洲戶外型工規無線通訊整合次系統挹注下,加上4G LTE需求暴增,營運將會越來越旺。

專攻高頻天線的榮昌科技(3684-TW)暫訂3月28日掛牌上櫃,掛牌價暫訂29元,董事長陳家榮表示,公司今年啟動擴產計畫,在澳洲戶外型工規無線通訊整合次系統挹注下,加上4G LTE需求暴增,營運將會越來越旺,法人估計今年營收成長2成起跳,獲利優於去年,每股盈餘將衝破3元。


陳家榮指出,公司為專業傳輸線及戶外無線通訊整合次系統製造商,其中傳輸線經由線材場客戶打入車廠,隨著訂單持續增加,因此今年將擴增產線,進一步滿足訂單需求;另外射頻傳輸線則應用在網通設備,客戶為台灣及歐洲網通廠,主要應用在CPE設備。

陳家榮進一步指出,除了傳輸線外,戶外無線通訊產品整合系統也是公司新成長動能之一,受惠澳洲NBN(National Broadband Network)網路建設,原有網通品牌客戶除了工規產品外,持續推出商規產品,促進無線次系統營收成長。

陳家榮表示,榮昌已具備完整LTE各頻段戶外終端設備次系統及天線整合設計製造能力,與全球系統設備商合作多年,持續進化跨領域整合與射頻天線技術,隨著全球廣設4G基地台,公司營運表現將會愈來愈旺。

陳家榮強調,榮昌已提供美、法、德等國網通品牌廠戶外無線通訊整合次系統,但以工規產品為主,現已開發全系列商業規格產品,同時獲得客戶認證,雖然商規產品ASP與毛利率較工規來的低,但是商規產品出貨量較工規產品大幅增加,因此將提升公司整體營收獲利。

榮昌去年在產品結構調整下,營收4.06億元,年減13.5%,但毛利在產品調整下,提高至39%,稅後淨利4377萬元,因此年減僅3.4%,每股盈餘2.43元;今年啟動擴產計畫,今年業績在澳洲戶外型工規無線通訊整合次系統挹注下,加上4G LTE需求暴增,營運將會越來越旺,法人估計今年營收成長2成起跳,獲利優於去年,每股盈餘將衝破3元。

最新消息 : 阿瘦4月底前遞件上市 Q3掛牌 擬配1.5元股息<阿瘦皮鞋>
於 2014/4/14 15:10:22 (28 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-04-14


站穩台灣連鎖鞋業一席之地的阿瘦皮鞋(8443-TW)正式取得會計師「內部控制專案審查報告」,預計最快本月底前送件申請上市,最快第3季掛牌交易。阿瘦去年稅後淨利約為7339萬元,以目前股本6.05億元,每股盈餘為1.21元,董事會決議為回饋股東支持,加上過去可分配盈餘,今年將配發1.5元現金股利。

阿瘦去年零售百貨大環境下滑拖累,營收32.44億元,年減9.58%,稅後淨利約為7339萬元,較前年的1.93億元,年減6成,每股盈餘1.21元,隨著國內市場百貨市場已經從谷底回升,加上公司積極在費用上嚴格控管,因此阿瘦今年營運將會擺脫去低潮,有信心回到過去的成長軌道。


阿瘦雖然去年獲利下滑,但為感謝股東長期支持,董事會決議加上過去的可分配盈餘,今年將配發1.5元現金股利,大方回饋股東。

目前阿瘦的直營店及百貨公司專櫃,加上shopping mall的店數,代理BESO及Naturalizer銷售據點,則阿瘦在台灣共有270個左右據點。阿瘦去年以「挺霸系列」、「雙密度高彈力氣墊系列」、「花心系列」及「雙料舒壓」4大系列榮獲「台灣精品獎」殊榮,為國內唯一獲獎時尚鞋業品牌。

最新消息 : 賽德醫藥下興櫃 前2月每股淨損0.04元<賽德醫藥科技>
於 2014/4/14 15:08:10 (24 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-04-11


由和桐集團(1714-TW)投資賽德醫藥科技(4156-TW),今(11)日正式從興櫃下市,賽德表示,因考量現階段業務之狀況及未來規劃,董事會決議終止上市暨上櫃輔導工作及撤銷股票在興櫃市場掛牌買賣。

賽德醫藥以天然人類干擾素(IFN-α)生物藥品開發為主軸,針對流感、B型及C型肝炎為目標市場,公司自從2011年9月13日登錄興櫃後,由於處於新藥研發階段,年年虧損,今年前2月虧損222萬,每股淨損0.04元。


賽德醫藥表示,經考量現階段業務狀況及未來規劃,因此董事會決議終止上市櫃輔導及撤銷股票在興櫃市場掛牌買賣,未來不除除重回資本市場。

最新消息 : 藥華醫藥:澄清投資人對本公司股價波動疑慮<藥華醫藥>
於 2014/4/9 9:59:41 (26 人讀取)

鉅亨網新聞中心  2014-04-08

第三十四條 第42款

1.事實發生日:103/04/08


2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):藥華醫藥股份有限公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司近期股價波動較為頻繁,投資人一再詢問公司業務推展進度及財務狀況。

(2)本公司蛋白質新藥P1101用於真性紅血球增生症(PV)於歐洲由本公司合作夥伴AOP

公司進行第三期人體臨床試驗,目前均按計畫如期進行,今年9月應可完成收案。

(3)P1101用於C型肝炎於台灣進行之第二期人體臨床試驗(含基因型第一型及第二型),

亦均按計畫順利進行中;另本公司針對C型肝炎基因型第二型,規劃於今年年底前於

亞洲數國進行第三期人體臨床試驗。

(4)本公司將於今年中,向美國FDA提出P1101用於治療真性紅血球增生症之臨床試驗用

藥(Investigational New Drug, IND)申請,以讓FDA血液疾病部門(Hematology Dept.)

可以加快審閱在歐洲進行之臨床數據資料,作為後續申請美國藥證之依據。

(5)本公司為擴大P1101之適應症,除前述之臨床試驗外,亦積極規劃於今年內在美國及

歐洲展開原發性骨髓纖維化(PMF)第二期人體臨床試驗;另在國內血液權威醫生支援下,

亦規劃於台灣各大教學醫院進行血小板增生症(ET)之第二期人體臨床試驗。

(6)配合以上臨床試驗進度及其他新藥研發進展,本公司並積極招募人才以為因應,目前

人事及財務狀況均屬正常運作。

(7)再次重申關於本公司之資訊來源,請以「公開資訊觀測站」為準,懇請投資大眾審慎

判斷。

6.因應措施:本公司財務業務相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

7.其他應敘明事項:無。

最新消息 : UPS獲利王旭隼逾15萬件申購 超額305倍<旭隼科技>
於 2014/3/25 13:01:17 (47 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-03-25

UPS獲利王旭隼科技(6409-TW)敲定146元掛完成對外股票申購,共計吸引159966件申購,以對外張數525張來計算,超額認購305倍,依比例提高到3150張,中籤率約為1.96%,公司敲定3月31日掛牌上市。旭隼今年已經打入全球前5大UPS品牌廠商,加上衝刺高毛利產品,今年營收獲利仍會挑戰新高,法人估計今年每股盈餘仍會超過10元。

旭隼為不斷電系統、電源轉換器及太陽能逆變器等電子產品DMS(設計生產製造服務)廠商,目前銷售客戶逾300家,同時服務國內外UPS品牌大廠及各國當地領導廠商,銷售地區遍及全球超過160個國家。


旭隼去年在市場需求速成長下,營收達54.91億元,年增24.09%,毛利率受惠產品組合改善,成長到24.09%,稅後淨利6.11億元,每股盈餘10.2元,營收、獲利雙雙創下歷史新高,董事會決議每股配發7.3元現金股利,0.5元股票股利。今年前2月自結營收達9.53億元,年增18%。

最新消息 : 日友環保送件申請登錄興櫃<日友環保>
於 2014/3/19 14:16:06 (71 人讀取)

中央商情網-2014年03月18日 下午14:20

(中央社記者韓婷婷台北2014年3月18日電)潤泰新(9945)轉投資公司日友環保科技(8341)今天送件申請登錄興櫃,送件實收資本額10億元,去年EPS為2.64元。

日友環保主要業務為感染性醫療事業廢物的焚化處理、掩埋與政府焚化廠的承攬,內銷市場佔100%。

日友環保董事長暨總經理為張芳正,主要法人股東包括潤泰新持股30.35%、任盈實業持股4.38%、元挺投資持股8.48%、宜泰投資持股1.75%等。

日友環保2013年營收6.12億元,稅前盈餘2.91億元,EPS 2.64元。

最新消息 : 寶齡總座:腎臟新藥台灣審查 4月申覆 有信心一定會過!<寶齡富錦>
於 2014/3/19 14:13:29 (28 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-03-18

寶齡富錦總經理江宗明表示,旗下腎臟新藥「NephoxilR拿百磷」因申請與美劑型不同,因此在台灣TFDA首次審查沒有過關,4月會再一次申覆,美國FDA都過了,有信心台灣一定會過關。

興櫃股王寶齡富錦(1760-TW)總經理江宗明表示,旗下腎臟新藥「NephoxilR拿百磷」因申請與美劑型不同,因此在台灣TFDA首次審查沒有過關,但目前公司積極整理,4月會再一次申覆,美國FDA都過了,有信心台灣一定會過關。


江宗明強調,腎臟新藥在美、日都通過審查,唯獨台灣沒過,原料都是寶齡做的,同一個原料都通過美日FDA審查,相信跟台灣當局溝通不夠所造成的,因此再一次申覆已經跟TFDA積極溝通,因此對於4月申覆相當有信心過關。

另外江宗明指出,每個國家人種不同,對於要的接受度自然就不同,如同美國人喜歡吃肉,因此對於藥的劑量就會比較高,台灣跟日本劑量自然就會比較低,未來藥出來怎麼賣,要各個國家一起共同來思考。

江宗明進一步指出,藥出來除了怎麼賣外,還要價格的問題,當然要跟各國一起坐下來討論,由於台灣是發明國,費用可以有優惠價,但不會差距太多,這樣各國要賣的時候會有抱怨,說台灣破壞行情,因此要跟大家講好,達成一個協議。

最新消息 : 豬隻疫苗攻俄 瑞寶最快Q2拿到藥證<瑞寶基因>
於 2014/3/18 12:33:31 (53 人讀取)

工商時報 記者杜蕙蓉/台北報導 2014年03月18日 04:10


克里米亞公投入俄,引發俄國與烏克蘭間緊張情勢升高,預期俄國豬隻糧食進口將受管制,卻也催化瑞寶基因的豬藍耳症(PRRS)疫苗搶市,在藥證審查速度加快中,瑞寶有機會在第2、3季取得俄羅斯藥證,開啟國內動物疫苗進軍俄羅斯先例。

據初步統計,由於俄羅斯對豬隻需求強勁,俄羅斯生產的豬隻也從2006年的1,500萬頭豬成長至目前約3,200頭,而這些豬隻幾乎是掌握在10家公司,雖然俄羅斯豬隻成長快速,但還是有15%豬隻是從烏克蘭進口。在近期俄烏情勢緊張中,豬隻進口先受制裁,也導致該國對豬隻的安全飼養更加重視,因此,瑞寶的PRRS次單位疫苗也可望取得藥證,成為戰爭下的受惠者。

瑞寶家畜事業處處長洪岳鵬表示,該公司的PRRS已做完俄羅斯的田間試驗,由於俄羅斯病毒株屬百靈佳產品未覆蓋的歐洲株,在俄烏政治風險提高中,將可望加速瑞寶產品的審證進度。除俄羅斯外,瑞寶今年也有機會取得越南、菲律賓等地的銷售許可。

瑞寶董事長章修綱表示,目前除規劃未來每兩年推出一款全球首見的次單位動物疫苗外,今年也將規劃登錄興櫃。

洪岳鵬表示,全球豬隻生產量大都集中在中國和東協十國,預估2015年這兩個大地區的豬隻將上看9.5億隻,約占全球總產量的65∼70%,因此,也被瑞寶視為一線市場。其中中國大陸更占有全球過半的豬隻生產,由於大陸也是豬藍耳症的高致病區域,目前也被視為是該公司前進的重要市場,不排除將與當地夥伴洽商合資。

就法人統計,全球豬隻疫苗在2010年時10億美元,而全球龍頭百靈佳2012年在亞洲地區光是豬藍耳症與豬環狀病毒疫苗的銷量,就已有近50億台幣,也讓瑞寶未來的成長動能備受矚目。

此外,很多人都知道瑞寶董事長章修綱是蔣孝嚴的表兄弟,與蔣家有些淵源,也知道他創立生寶集團,卻不知道這位行事低調的老闆,早在20年就跨足新藥投資。

章修綱說,20年前自己就很有雄心壯志要做新藥,透過成立的瑞安製藥研發了一個血壓用藥,還遠渡重洋跑到英國去做臨床,雖然而後並沒有成功,但對製藥一直無法忘情。因此,目前的事業體,除了瑞安製藥外,還有生寶臍帶血、以豬隻疫苗為主的瑞寶基因,人用疫苗的生控公司。

其實章修綱不僅自己的醫藥事業體龐大,領域廣泛,他一度還是台灣東洋的大股東,這段因緣主要是他和東洋董事長林榮錦是台北大學藥學系同學,兩人學號只差二號,因此都歸在同一組做實驗,後來還和林榮錦一起入股收購東洋。不過,由於自創生寶集團,近年東洋的股份也處理的差不多了。

最新消息 : 台灣首家 太景太捷信新藥獲准上市<F*太景>
於 2014/3/14 9:37:57 (37 人讀取)

【聯合晚報╱記者徐睦鈞╱即時報導】2014.03.13

台灣生技產業寫下新頁!上櫃股F*太景(4157)所研發的奈諾沙星 (Nemonoxacin,商品名太捷信)口服劑型新藥,已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,成為台灣TFDA第一個審查過的由國人研發之全新化合物新藥(New Chemical Entity, NCE),為台灣的新藥研發樹立重要的里程碑。

太景生技執行長許明珠博士表示,新藥審查與新藥研發產業兩者相輔相成,是一體兩面。在審查過程中,太景充分感受TFDA與醫藥品查驗中心審查人員的專業性。很榮幸太捷信成為台灣第一個自主研發,並獲得上市許可的NCE。這除了顯示台灣絕對有能力研發創新藥物。更是樹立了台灣自主新藥研發產業的重要里程碑。太景有信心,未來將有其它自主研發的新藥申請上市。

太景於2013年4月也已經向中國大陸CFDA申請太捷信的上市許可,目前亦正在審查階段,若能通過審查且獲得上市許可,太捷信將成為台灣首例在ECFA兩岸衛生合作協議下,同時在兩岸上市的創新專利新藥。讓海峽兩岸的病患領先全球使用此一「Best in class」的創新藥物。

太捷信獲准在台灣上市後,其製造將由美時化學製藥(1795)代工,銷售則由太景建立之團隊進行。由於東南亞地區(除新加坡與馬來西亞)亦承認台灣藥證,太景也將盡快申請東南亞市場之上市事宜。

【2014/03/13 聯合晚報】@ http://udn.com/



最新消息 : 倉佑5/14上市 市場回溫+電動車助威 今年獲利挑戰倍增<倉佑實業>
於 2014/4/14 15:09:45 (29 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-04-14

國內最大自動變速箱零組件廠倉佑(1568-TW),敲定5月14日正式掛牌上市,公司目前已打進福斯電動車領域,全球汽車市場持續回溫,加上子公司客戶挹注下,法人估計今年營運將會擺脫去年低潮,獲利有機會挑戰倍增。

倉佑去年在客戶端產品庫存調整及產品生命週期的影響,雖然營收達4.91億元,年增4.28%,但稅後淨利僅8600多萬元,年減27.11%,每股盈餘0.94元;但今年在市場回溫下,客戶端庫存去化結束,推升營運攀升,3月營收1.77億元,年增26.14%,累計首季營收5.24億元,年增20%。


倉佑主要產品為汽車零組件產品,包含自動變速箱、扭力轉換器、離合器、引擎,佔營收8成為最大宗;產業機械則有推土機、農業機械;重型卡車包含卡車離合器、引擎。其中AT自動變速箱主要客戶Valeo、愛思帝(扭力轉換器葉輪輪轂、渦輪輪轂 Transtar)、Jasper(行星齒輪組、油泵);CVT自動變速箱主要客戶奇瑞(油泵、行星架、離合器轂)、PUNCH(油泵、行星齒輪組);DCT雙離合自動變速箱主要客戶BorgWarner(離合器轂件)

倉佑表示,目前AT依然是市場的主流,佔全球自動變速箱市場比例的2/3以上,其中6檔以上AT的市場比例為48%,6檔以下AT的市場比例為20%,到2020年全球各主要汽車市場AT將繼續佔據據主要比例,其中歐洲DCT發展較強,增長也較快;亞洲以CVT為主,北美AT依然為主流,AT在美國、CVT在日本已經形成規模。而中國由於自動變速器產業剛剛開始,未來的市場發展可能會出現多種技術並存的局面。

倉佑強調,公司的競爭優勢為跨足,跨足OEM與AM市場及汽車大廠Tier1、Tier2主要供應鏈,目前OEM比重佔8成,AM比例為2成,未來不排除提高AM比例及模組化生產,另外除汽油車外,公司也已打進油電混合及電動車領域,電動車驅動馬達已獲得台達電(2308-TW)認證,切入福斯供應鏈,2011年與GM旗下之Chevrolet合作開發油電混合車變速箱馬達輪轂。

另外油電混合車傳動系統專用齒輪箱,奠基Ligier & Microcar減速機齒輪箱基礎,正開發Punch比利時油電混合車齒輪箱用鏈輪,並華擎開發納智捷電動車減速齒輪箱已達原型樣品測試階段,未來在電動車市場需求爆發下,倉佑將不會缺席。

倉佑今年全球汽車市場持續回溫,加上子公司客戶奇瑞、法雷奧(墨西哥) 、南京邦奇之營收、愛思帝挹注下,今年營運將會擺脫去年低潮,法人估計營收成長優於去年幅度,獲利有機會挑戰倍增。

最新消息 : 紘通擬配股0.1元,5月20日股東會<紘通企業>
於 2014/4/9 10:01:29 (30 人讀取)

時報資訊 【時報-台北電】 2014年04月08日

紘通(5271)董事會決議配股0.1元,5月20日股東會,地點新北市五股區中興路一段8號3樓之7∼10號,將改選董事(含獨立董事)及監察人。

董事會通過102年財報,合併營業收入9億2826萬7仟元,毛利1億8538萬4仟元,合併淨利1021萬元,每股盈餘0.32元。(編輯整理:莊雅珍)

最新消息 : 台動藥年底登興櫃 寵物抗癌藥上市藥證 明年Q2到手<台灣動藥>
於 2014/4/8 9:39:27 (52 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-04-07

亞洲第一寵物癌藥研發台灣動藥,將於年底登錄興櫃交易,另外旗下寵物抗癌藥TD-B10,將於今年第2季起啟動臨床,第4季完成後將送件申請國內藥證,估計明年第3季可望取得,將會是亞洲動物抗癌藥首家新藥公司。

台灣動藥董事長陳建宏表示,公司是亞洲也是台灣首家動物抗癌新藥公司,首支寵物抗癌新藥TD-B10,已於台大、中興醫院完成臨床預試驗,正式的臨床將於第二季開始收案,預計收案30隻,並與台大、中興大學、嘉義大、屏科大等4家動物醫院合作,年底第4季完成臨床數據分析,年底前送件申請藥證,順利的話,明年第2季可望取得上市藥證。


陳建宏強調,每年全球預估有350萬隻動物罹癌,目前主流用藥亦即輝瑞的Palladia,2009年問世後,屬標靶藥物,只對特定癌症有效,且作用機制為抑制癌細胞生產,延長存活期須持續用藥,除副作用疑慮外,犬隻整個套裝療程費用可能都得上看數千美元,影響使用意願。

台大附設動物醫院院長劉振軒表示,癌症為犬隻第一大死亡原因,依據全國獸醫師市場調查報告顯示,寵物抗癌藥發展商機相當大,而TD-B10屬於廣譜抗癌藥,作用機制為啟動腫瘤壞死因子的活化,自行啟動自殺機制,並取得美國、日本、俄國及紐澳、中國的專利,擁有15年的專利保護,對25隻用藥中的16隻犬隻能達到一周內腫瘤面積消除3成以上的效果。

陳建宏指出,由於近年來國人對於飼養寵物的觀念升級,不再只是「寵物」而已,而是如家人一般的伴侶動物,但是,目前針對寵物的治療卻只停留在除蟲與胃部疾病的根除,針對癌症治療卻是微乎其微。對於市場的需求,透過台灣生技產業技術的研發,開創寵物癌藥的新藍海,成為台灣且亞洲第一研發公司。

台動藥目前資本額約2500萬元,今年底預計增資至2億元,並與群益金鼎證券簽訂輔導契約,預計最快今年第4季登錄興櫃,明年IPO掛牌,同時明年第2季取得台灣藥證後,2016年則將推動國際市場銷售。

最新消息 : 杏一4月底上櫃 去年獲利倍增 營運衝新高 4/2開法說<杏一醫療>
於 2014/3/25 13:00:37 (40 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-03-24

台灣最大醫療連鎖通路杏一(4175-TW)去年受惠持續展店,楊梅倉儲中心落成使用,大幅降低運籌成本,提升獲利,稅後盈餘1.03億元,年增1.95倍,每股稅後盈餘4.71元,營運創下新高,公司敲定4月底前上櫃,掛牌價暫訂80元,4月2日召開業績發表會。

杏一去年成功展店7家,到2013年底共有170家門市,同時透過一次購足服務,提昇平均來客消費金額8%,另外自有品牌商品的開發,範疇涵蓋醫療器材、健康食品與醫美,加上楊梅倉儲中心落成使用,大幅降低運籌成本,因此推升營收獲利再攀新高。


杏一2013年合併營收達33.66億元,年增7%,稅後淨利1.03億元,年增1.95倍,每股盈餘4.71元,其中營業淨利率3.5%,較2012年的1.12%大幅成長,公司4月底前上櫃,進入資本市場後,將加速展店腳步及積極尋求合作契機。

杏一表示,今年醫療商機還有成長潛力,因此將會持續展店,展店的區塊將從原來的醫院附近延伸到社區;另外自有品牌業績也是發展重點,公司希望提昇自有品牌產品營收比重,增強獲利能力。

最新消息 : 寶齡拿百磷,擬採合資登陸<寶齡富錦>
於 2014/3/19 14:15:20 (35 人讀取)

時報資訊 【時報-台北電】 2014年03月19日 08:18


新藥股王寶齡(1760)總經理江宗明表示,治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxil(拿百磷)的專利保護至少至2024年,寶齡擁有原料藥的完全專利,預計繼日本後,今年台灣、美國、歐洲等可取得藥證,大陸則規劃採合資方式進軍,未來目標是建立全世界腎臟專科的第一品牌公司。

  由於拿百磷目前已獲日本藥證,預期將有權利金可入帳,加上今年也有海外藥證可陸續取得,法人預估該藥品市場規模12億美元,也激勵寶齡今年有機會啟動獲利機制,並可望轉上櫃。

  在母國的藥證意外失利的寶齡,昨日首次召開法說會,江宗明表示,拿百磷是在2001年自密西根大學許振興博士技轉、引進潛力化合物,爾後利用三年的時間將該化合物的結構及合成方式重組,做出藥用級檸檬酸鐵,以期在人體可以釋放並與磷結合,改善腎臟病患的高血磷症狀。

  寶齡事業發展處資深經理莊瑞元表示,Nephoxil是口服全新鐵型磷結合劑,臨床試驗證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血,2012年全球共235萬人洗腎患者,年成長率7%,80%病人患有高血磷症,預計2020年達400萬人。

  莊瑞元表示,拿百磷的專利保護至少將至2024年,未來保護期的延長則視各國是否將其認定為新成分新藥(NCE),而另外給予行政或資料專屬權保護。不過,由於檸檬酸鐵的磷結合劑作用位置在腸胃道,難以透過抽血取得,因此,未來跟進的學名藥廠也難進行相似性試驗(BE)的比對,而讓拿百磷擁有絕對的市場掌握度。

  另外由於該原料的技術為寶齡的研發,授權廠商美國Keryx或日本JT/Torri,都必須向寶齡採購,如果授權廠想自行生產,那麼也要支付一定比例的權利金。

  至於授權金分潤部分,江宗明表示,由於原發明人許振興的專利地區為美歐日七個區域,亞太有台灣、南韓、澳洲等十幾國,這些區域的里程金有1/3分給許教授;產品權利金則有一半歸許教授,但其他寶齡申請專利的55國、包括中國,則由寶齡獨享。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

最新消息 : 旭隼明起股票申購 承銷價區間138-148元 3/31上市<旭隼科技>
於 2014/3/19 14:12:47 (32 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-03-18

不斷電系統DMS大廠旭隼科技(6409-TW)敲定3月31日掛牌上市,明(19)日起對外股票申購,承銷價格區間138-148元。旭隼今年已經打入全球前5大UPS品牌廠商,加上衝刺高毛利產品,今年營收獲利仍會挑戰新高,法人估計今年每股盈餘仍會超過10元。

旭隼去年在市場需求速成長下,營收達54.91億元,年增24.09%,毛利率受惠產品組合改善,成長到24.09%,稅後淨利6.11億元,每股盈餘10.2元,營收、獲利雙雙創下歷史新高,董事會決議每股配發7.3元現金股利,0.5元股票股利。


旭隼為不斷電系統、電源轉換器及太陽能逆變器等電子產品DMS(設計生產製造服務)廠商,目前銷售客戶逾300家,同時服務國內外UPS品牌大廠及各國當地領導廠商,銷售地區遍及全球超過160個國家。其中兩大產品線Off-line及On-line UPS,其中Off-line用於DT,去年出貨377萬台,單價毛利低;而On-line市場技術高,毛利高,單價為Off-line的9倍,客戶為高端市場,包含雲端及電信業等,由於On-line成長較大,推動公司毛利率攀上24.1%,隨著On-line今年將是今年出貨主力,加上鉛價下跌,今年整體毛利率將超過25%。

最新消息 : 瑞寶下半年登錄興櫃;豬藍耳症疫苗啟動外銷<瑞寶基因>
於 2014/3/18 12:32:19 (24 人讀取)

精實新聞 2014-03-17 13:27:26 記者 蕭燕翔 報導

生寶集團旗下專注動物疫苗的廠商瑞寶,因掌握標靶型次單位疫苗專利平台,推出全球首支豬藍耳症(PRRS)次單位疫苗,上市至今還不及兩年,國內銷量已是原國際大廠龍頭的2倍以上,今年有機會再取得俄羅斯、菲律賓及越南等地藥證,最快明年外銷營業額將過半;該公司也將藉此技術平台,預計每兩年推出一款全球首見的次單位動物疫苗,搶佔全球商機。

瑞寶生醫隸屬於生寶集團,2008年集團為專責發展動物疫苗因而正式成立,目前資本額約6億元,生寶與集團旗下投資公司為最大股東。
而該公司主要的技術平台有二,其中在發展全新次單位疫苗是仰賴標靶型次單位疫苗專利平台,採取人類癌症標靶治療的技術投入動物疫苗研發;在生產與國際大廠相同的疫苗上,則致力生產具成本優勢的「Me Better」疫苗。
該公司現在台灣設有觀音及屏東二廠,其中觀音廠聚焦新疫苗研發,屏東廠則規劃用作降低生產成本的產品為主。

瑞寶首個商品化的新疫苗為用於有豬愛滋病之稱的豬藍耳症疫苗,並於2012年4月取得台灣藥證。瑞寶指出,豬藍耳病是於1991年被全球定調為病毒,主要會造成母豬流產及小豬呼吸道咳嗽的症狀,進而造成小豬死亡,2003年經典病毒株出現後,2007年中國出現病毒變異株,2008-2012年開始在東南亞等地大為流行,中國官方每年投入高額預算鼓勵民眾施打,但防疫成效還不明顯。

瑞寶表示,傳統的動物疫苗曾採安全性較高的死毒疫苗,但無法有效刺激傳遞訊息的突刺細胞,有效性遭質疑。而國際大廠推出降低毒性的活毒疫苗,但施打後可能造成拮抗免疫反應、增加病毒複雜性及回毒等副作用,影響農戶施打意願。

而該公司利用專利平台生產的豬藍耳疫苗,是所謂的「類活毒」疫苗,除可有效激化突刺細胞外,也沒有施打活毒疫苗的毒性問題。且因該公司生產疫苗取得的蛋白定序屬不同病毒株繁衍必要片段,先前的臨床試驗顯示對歐洲株、美洲株及中國變異株皆有其效用;因此2012年在台灣取得藥證上市後,雖價格貴出國際大廠百齡佳約25%,但上市第一、二年成長幅度都已是對手的二至三倍;據業界估計,該公司去年該疫苗的銷量已達180萬劑,是對手的二倍以上,坐穩國內龍頭、也打贏首個試水溫地區的競爭。

在海外佈局方面,瑞寶於韓國、越南、菲律賓及俄羅斯等地都已送產品的查驗登記,其中越南及菲律賓都已到田間試驗的最後階段,順利的話第三季底前可取證;俄羅斯的田間試驗已做完,法人認為,因俄羅斯病毒株屬百齡佳產品未覆蓋的歐洲株,且現陷入地緣政治風險的烏克蘭為俄羅斯豬隻進口的大宗,有望加速瑞寶產品的審證進度,今年有望取得越南、菲律賓及俄羅斯等地的銷售許可。

至於其他市場部分,瑞寶表示,預估2015年中國加上東協十國等地的豬隻將上看9.5億隻,是全球總生產量的65-70%,是該公司主力經營的一線市場,其中中國大陸已佔有全球過半的豬隻生產,且屬豬藍耳症的高致病區域,已與當地夥伴洽商合資至最後階段,合資對象將不限一家,最快今年底前敲定。法人也估計,在逐步打入越南、菲律賓、俄羅斯及中國大陸市場後,最快明年瑞寶的外銷佔比就會過半。

事實上,因瑞寶掌握的專利技術平台,可於三周完成一款新疫苗病毒的蛋白定序,內部也期許能以每兩年推出一款全球首見次單位疫苗的速度,擴充產品線。目前已納入未來2016年前將送查驗登記的產品Pipeline包括豬環狀病毒疫苗、豬藍耳症與環狀病毒雙價疫苗、豬流行性下痢疫苗及豬藍耳症與豬瘟病毒雙價疫苗等,其中豬環狀病毒及流行性下痢疫苗都可望在2016年底前問世。

法人也估計,光是龍頭百齡家2012年在亞洲地區豬藍耳症與豬環狀病毒疫苗的銷量,就已有近50億台幣,此是瑞寶產品線陸續完備後,首要爭取的潛在市場。瑞寶也計畫於今年下半年登錄興櫃,成為首家專注動物疫苗的生醫新兵。


最新消息 : 高鐵董事會通過范志強出任新董座 歐晉德今天正式退休<台灣高鐵>
於 2014/3/14 9:35:47 (22 人讀取)

鉅亨網記者張旭宏 台北  2014-03-13

興櫃高鐵(2633-TW)今(13)日召開董事會,會中通過董事長異動案,由期貨交易所董事長范志強出任高鐵董事長,將「接受挑戰、全力以赴」!並通過自明(14)日起,聘任立榮航空董事長鄭光遠擔任執行長,另外針對股利部分,會中同時決議不配發任何股利,並訂於6月27日召開股東常會。

高鐵發言人賈先德表示,范志強接下董事長一職後,將「接受挑戰、全力以赴」!但范志強將等5月15日完成台指期貨選擇權在歐洲掛牌上市之後才會轉任高鐵董事長,之前將以兼任方式處理高鐵事務,不會支領高鐵董事長薪水。


歐晉德3月5日對於高鐵因運轉安全的調度考量,停駛、延誤對旅客造成干擾,加上票價調漲以來也引起社會紛擾,因此承擔責任,因此閃辭去高鐵董座一職,並於今日正式退休,因此沒有參加董事會。

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